ENSAIOS DE QUALIDADE EM COMPRIMIDOS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ARMAZENADOS EM PORTA-COMPRIMIDOS
Introdução: O ácido acetilsalicílico é uma das substancias farmacêuticas mais antigas, sendo utilizado desde a idade média até a atualidade. A síntese do AAS é feita, em escala industrial, pela acetilação do ácido salicílico utilizando anidrido acético em meio ácido. O ácido acetilsalicílico atua inativando irreversivelmente a ciclooxigenase (COX-1 e COX-2) e também possui ação como antiagregante plaquetário. Como todo medicamento, o ácido acetilsalicílico deve seguir uma regulamentação visando cumprir parâmetros estabelecidos para garantir a qualidade, tendo como objetivo a garantia de que tais produtos ou medicamentos só serão liberados para a venda ou fornecimento se a sua qualidade estiver comprovada. O AAS também possui seus medicamentos genéricos, que pretendem ser intercambiáveis com o referência, comprovando a sua eficácia, segurança e qualidade. Objetivo: Realizar testes físico químicos de controle de qualidade em comprimidos de ácido acetilsalicílico de 500 mg em medicamento referência, similar e genérico comercializados em drogarias locais. Métodos: Foram realizados testes preconizados pela Farmacopeia Brasileira, tais como: aspecto, determinação de peso médio, espessura e altura, dureza, friabilidade e teste de identificação. Resultados: As amostras tiveram poucas alterações nos testes, porém, dentro dos padrões estabelecidos, sendo todas aprovadas. Conclusão: Pode-se concluir através da aprovação nos testes de qualidade dos comprimidos testados de ácido acetilsalicílico de 500 mg, que os mesmos podem ser utilizados pela população com segurança.
ENSAIOS DE QUALIDADE EM COMPRIMIDOS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ARMAZENADOS EM PORTA-COMPRIMIDOS
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DOI: 10.22533/at.ed.43822160211
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Palavras-chave: Ácido Acetilsalicílico, Controle de qualidade, Genérico, similar, referencia
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Keywords: Acetylsalicylic Acid, Quality Control, Generic, Similar, Reference
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Abstract:
Introduction: Acetylsalicylic acid is one of the oldest pharmaceutical substances and has been used since the Middle Ages to the present day. The synthesis of AAS is made, on an industrial scale, by the acetylation of salicylic acid using acetic anhydride in acidic medium. Acetylsalicylic acid acts by irreversibly inactivating cyclooxygenase COX 1 and COX-2, also has antiplatelet action. Like all medicines acetylsalicylic acid must follow a regulation aiming to fulfill parameters established to guarantee the quality Its objective is the guarantee that such products or medicines are only released for sale or its supply if the quality of these is proven. the AAS also has its generic medicines, which intends to be with this interchangeable, proving its effectiveness, safety and quality. Objective: To carry out chemical physical quality control tests on acetylsalicylic acid tablets of 500 mg in similar and generic reference medicine marketed in drugstores. Methods: Tests were performed according to the Brazilian Pharmacopoeia to test the quality of acetylsalicylic acid tablets. Results: The samples had few alterations in the tests, but within the established standards, being approved in the qualities of the capsules. Conclusion: It can be conclude that there was approval in the quality tests on 500 mg acetylsalicylic acid tablets.
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Número de páginas: 11
- Simone Lapena
- Priscila Ebram de Miranda
- Tatiane Carvalho da Silva
- Fernanda Gonçalves de Oliveira
- Viviane Gadret Borio Conceição
