UM NOVO MÉTODO PARA QUANTIFICAÇÃO SIMULTÂNEA DE VITAMINAS B6 E B12 POR CLAE
Com o consumo difundido de preparações multivitamínicas, há procura por métodos mais rápidos e específicos para quantificar os componentes da formulação, garantindo segurança e eficácia desses suplementos. O objetivo desse estudo foi desenvolver e validar um método por CLAE, indicativo de estabilidade, para análise simultânea das vitaminas piridoxina (B6) e cianocobalamina (B12). O método desenvolvido demonstrou especificidade para detecção das vitaminas B6 e B12 na presença de excipiente comumente utilizado em suplementos vitamínicos. Além disso, foram confirmados os parâmetros de linearidade, exatidão e precisão intra e interdia, estando todos os valores de acordo com os guias internacionais e nacionais para validação de método analítico. Para assegurar a indicação de estabilidade, foram conduzidos estudos de degradação forçada, em que foi possível distinguir e identificar mudanças no perfil cromatográfico. Os resultados obtidos comprovaram a eficiência do método proposto e, evidencia a sua aplicabilidade em processo de controle de qualidade para avaliação de vitaminas do complexo B e respectivos testes de estabilidade.
UM NOVO MÉTODO PARA QUANTIFICAÇÃO SIMULTÂNEA DE VITAMINAS B6 E B12 POR CLAE
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DOI: 10.22533/at.ed.4112026063
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Palavras-chave: Complexo Vitamínico; Cromatografia Líquida; Piridoxina; Cianocobalamina; Degradação Forçada.
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Keywords: Vitamin Complex; Liquid Chromatography; Pyridoxine; Cyanocobalamin; Forced Degradation.
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Abstract:
Associated with the high consumption of multivitamin supplements, there is a search for faster and more specific methods to quantify the components of the formulation, thus guaranteeing the safety and effectiveness of these supplements. This study aimed at the development and validation of a method by HPLC, indicative of stability, for simultaneous analysis of the vitamins pyridoxine (B6) and cyanocobalamin (B12). The developed method demonstrated specificity for the detection of vitamins B6 and B12 in the presence of excipient commonly used in vitamin supplements. In addition, the parameters of linearity, accuracy and intra- and inter-day precision were confirmed, with all values in accordance with international and national guides for validation of analytical methods. To ensure the indication of stability, forced degradation studies were conducted, in which it was possible to distinguish and identify changes in the chromatographic profile. The results obtained proved the efficiency of the proposed method and, evidences its applicability in quality control process for evaluation of B vitamins and respective stability tests.
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Número de páginas: 15
- Luciano Almeida Alves
- Suélen Ramon da Rosa
- Josué Guilherme Lisbôa Moura
- Juliana de Castilhos
- Rochele Cassanta Rossi
- Patrícia Weimer