Qualificação de Fornecedores: Busca da Qualidade no âmbito da Indústria Farmacêutica
Os medicamentos são preparações
farmacêuticas que possuem finalidade
terapêutica, profilática ou de diagnóstico. A
constituição dos mesmos deve assegurar a
eficácia pretendida para a funcionalidade do
tratamento. Dessa maneira, adquirir matériasprimas de qualidade é essencial para a
obtenção de produtos de excelência. Devido à
crescente necessidade da busca da qualidade
na produção de medicamentos, a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA),
através da Resolução Diretoria Colegiada
(RDC) nº 17 de agosto de 2010 institui normas
de Boas Práticas de Fabricação (BPF), cujo
objetivo é regulamentar e padronizar todo o
processo produtivo, incluindo a exigência da
implementação da qualificação de fornecedores
como uma ferramenta para assegurar a boa
procedência do insumo adquirido. Tal exigência
pode ser trabalhada através de diferentes
metodologias, as quais permitem avaliar as
condições de produção do insumo, a fim de
garantir a aquisição mais segura do mesmo.
Os programas de qualificação de fornecedores
devem ser sólidos e com indicadores que
abrangem as necessidades da empresa. Além
disso, devem proporcionar a consolidação das
relações entre clientes e fornecedores, obtendo
ganhos mútuos, como por exemplo, a obtenção
de melhores preços. Visto isto, o objetivo deste
trabalho é a realização de revisão bibliográfica
sobre as atuais estratégias e metodologias para
a qualificação de fornecedores no âmbito da
indústria farmacêutica.
Qualificação de Fornecedores: Busca da Qualidade no âmbito da Indústria Farmacêutica
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DOI: 10.22533/at.ed.41319051112
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Palavras-chave: indústria farmacêutica, qualificação de fornecedores, sistemas de qualidade e parcerias fornecedores/clientes.
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Keywords: pharmaceutical industry, supplier qualification, quality systems and supplier/ customer partnerships.
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Abstract:
Medicines are pharmaceutical preparations for therapeutic, prophylactic
or diagnostic purposes. Their constitution must ensure the intended efficacy for the
functionality of the treatment. Thus, purchasing quality raw materials is essential
for obtaining excellent products. Due to the growing need for the pursuit of quality
in the production of medicines, the National Health Surveillance Agency (ANVISA),
through Collegiate Board Resolution (RDC) 17/2010, proposed the regulation and
standardization of production process, including the requirement and the implementation
of the qualification of suppliers as a tool to ensure the good origin of the purchased input.
Such requirement can be work through different methodologies, which allow evaluating
the conditions of production of the input, in order to guarantee the safer acquisition of
the input. Supplier qualification programs must be consistent, working with indicators
that cover the needs of the company. In addition, they must provide the consolidation
of relations between industry and suppliers, obtaining mutual gains, such as obtaining
better prices. The objective of this paper is a literature review on the current strategies
and methodologies for the qualification of suppliers within the pharmaceutical industry.
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Número de páginas: 15
- Aline Gabriela Passos Goulart
- Carlos Eduardo de Matos Jensen
- Marina Vieira
- Douglas Costa Malta
- Deborah Fernandes Rodrigues
- Letícia Fagundes Papa
- Caroline Cristina Gomes da Silva
- Marcel Alexandre Formaggio de Moraes Junior
- Lucas Antonio Pereira dos Santos
