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Nimesulida: benefícios terapêuticos e riscos associados ao uso, com ênfase na hepatotoxicidade.

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O presente trabalho tem por objetivo avaliar o perfil beneficio/risco da Nimesulida. Descoberta na década de 70 pelo químico orgânico Dr. Moore e colaboradores, esse medicamento foi comercializado pela primeira vez na Itália em 1985. Possui um perfil farmacológico considerado peculiar, e por ser um inibidor seletivo da COX-2, possui um potente efeito analgésico, antipirético e anti-inflamatório. Sua eficácia se mostra, inclusive, superior a outros AINEs na diminuição da intensidade da dor. Por outro lado, a literatura possui uma discussão consolidada sobre hepatotoxicidade e riscos envolvendo esse medicamento. O primeiro relato de dano hepático foi registrado no final da década de 90, e desde então, numerosos casos graves vem sido relatados. Em consequência disso, a Nimesulida foi retirada ou restringida do mercado na Finlândia, Espanha, Bélgica, Irlanda e nunca foi aprovada nos  Estados Unidos, Japão, Reino unido, Alemanha e Canadá. Os mecanismos envolvidos na lesão hepática não são completamente conhecidos, mas, entre eles se destacam: indução da colestase, lesão mitocondrial e formação de adutos proteicos. Além disso, também foi constatado que as lesões hepáticas atingem em sua maior parte mulheres e possui um padrão hepatocelular, ademais, uma curta duração de terapia não impede que ocorra a hepatotoxicidade.
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Nimesulida: benefícios terapêuticos e riscos associados ao uso, com ênfase na hepatotoxicidade.

  • DOI: https://doi.org/10.22533/at.ed.0111126200112

  • Palavras-chave: Nimesulida; benefícios terapêuticos; COX-2; hepatotoxicidade; riscos

  • Keywords: Nimesulide; therapeutic benefits; COX-2; hepatotoxicity; risks

  • Abstract: This study aims to evaluate the benefit/risk profile of Nimesulide. Discovered in the 1970s by organic chemist Dr. Moore and colleagues, this drug was first marketed in Italy in 1985. It has a peculiar pharmacological profile and, being a selective COX-2 inhibitor, possesses a potent analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory effect. Its efficacy is even superior to other NSAIDs in reducing pain intensity. On the other hand, the literature has a consolidated discussion on hepatotoxicity and the risks involved with this drug. The first report of liver damage was recorded in the late 1990s, and since then, numerous serious cases have been reported. As a consequence, Nimesulide was withdrawn or restricted from the market in Finland, Spain, Belgium, Ireland, and it has never been approved in the United States, Japan, the United Kingdom, Germany, and Canada. The mechanisms involved in liver injury are not completely known, but among them are: induction of cholestasis, mitochondrial damage, and the formation of protein products. Furthermore, it was also found that liver lesions mostly affect women and have a hepatocellular pattern; moreover, a short duration of therapy does not prevent hepatotoxicity from occurring.

  • Vanessa Cavalcante Gomes Rodrigues
  • Eliane Campesatto
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