Na indústria farmacêutica, a implementação de um sistema de gestão da qualidade (SGQ) é um requisito regulatório essencial para o controle de processos e a promoção da melhoria contínua. A consolidação da qualidade ocorre, principalmente, por meio do atendimento aos requisitos estabelecidos na RDC 658/2022, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF). No entanto, é possível e desejável que as organizações implementem sistemas de gestão integrados. Nesse contexto, o objetivo deste capítulo foi discutir os benefícios da integração entre os sistemas de gestão da qualidade baseados nas normas RDC 658/2022 (BPF) e ISO 9001:2015. Para tanto, realizou-se uma revisão integrativa da literatura, com buscas nas bases Periódicos CAPES, SciELO e Google Acadêmico, utilizando descritores relacionados à qualidade na indústria farmacêutica, boas práticas de fabricação, ISO 9001 e integração de sistemas de gestão, em português e inglês. A ISO 9001:2015, ao atuar de forma integrada à RDC nº 658/2022, contribui para o fortalecimento da padronização de processos, da gestão de riscos e da melhoria contínua, com impactos diretos na redução de não conformidades e perdas operacionais. Assim, a integração desses sistemas favorece maior eficiência organizacional e competitividade no contexto da indústria farmacêutica.