FARMACOVIGILÂNCIA EM FITOTERAPIA: UMA BREVE ABORDAGEM
Plantas com fins medicinais e seus produtos derivados têm sido empregadas, ao longo do tempo, para tratamento e prevenção de diversas afecções; prática estimulada, na maioria das vezes, por questões financeiras, culturais ou pela crença errônea de ausência de efeitos adversos. Situação preocupante quando se admitem os riscos associados ao uso de produtos de origem vegetal sem validação e padronização metodológica na sua obtenção. Assumindo a necessidade de monitoração frente a esses riscos e a crescente expansão do mercado de fitoterápicos, a Farmacovigilância em Fitoterapia é uma preocupação emergente que visa detectar, avaliar e compreender problemas decorrentes do uso de plantas medicinais e seus produtos derivados. O Governo Federal, através do Ministério da Saúde, instituiu ao longo dos anos diversos sistemas de notificação, como Sistema de Informações Tóxico-Farmacológicas, Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária e o Sistema de Notificação de Eventos Adversos; associados a diversas regulamentações que respaldam o uso e produção de produtos de origem vegetal frente a critérios técnicos. Apesar dessas determinações, ainda se observa a comercialização de produtos de qualidade duvidosa, com ação farmacocinética e farmacodinâmica desconhecida; fator agravado, por vezes, pela carência de informações dos prescritores e usuários, além do desconhecimento da relação de eventos adversos ao uso desses. Desse modo, é evidente a necessidade de implementação de medidas regulatórias efetivas, expansão do conhecimento de casos reportados e alimentação coerente dos mecanismos brasileiros de notificação por meio de preparo pessoal, análise de suspeitas, acesso à informação, bem como, melhores investimentos nacionais para viabilizar e difundir o uso racional e seguro de medicamentos fitoterápicos.
FARMACOVIGILÂNCIA EM FITOTERAPIA: UMA BREVE ABORDAGEM
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DOI: 10.22533/at.ed.3062028097
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Palavras-chave: Farmacovigilância. Fitoterapia. Plantas Medicinais. Vigilância em Saúde.
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Keywords: Pharmacovigilance. Phytotherapy. Medicinal plants. Health Surveillance.
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Abstract:
Plants for medicinal purposes and their derived products have been used over time for the treatment and prevention of various diseases; most often stimulated by financial, cultural reasons or by the erroneous belief of absence of adverse effects. A worrying situation when the risks associated with the use of products of plant origin without validation and methodological standardization in obtaining them are admitted. Assuming the need for monitoring in the face of these risks and the growing expansion of the herbal medicine market, Pharmacovigilance in Phytotherapy is an emerging concern that aims to detect, evaluate and understand problems arising from the use of medicinal plants and their derivative products. The Federal Government, through the Ministry of Health, has established over the years several notification systems, such as Toxic-Pharmacological Information System, Health Surveillance Notification System and the Adverse Event Notification System; associated with several regulations that support the use and production of products of plant origin against technical criteria. Although these determinations, the commercialization of products of dubious quality is still observed, with pharmacokinetic action and pharmacodynamics unknown; a factor aggravated, sometimes, by the lack of information from prescribers and users, in addition to the lack of knowledge of the relationship of adverse events to the use of these. Thus, it is evident the need to implement effective regulatory measures, expand knowledge of reported cases and coherent feeding of Brazilian notification mechanisms through personal preparation, analysis of suspicions, access to information, as well as, better national investments to enable and disseminate the rational and safe use of herbal medicines.
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Número de páginas: 17
- Flavia Maria Mendonça do Amaral
- Izolda Souza Costa
- Mariana Nascimento Batalha
- Denise Fernandes Coutinho
- Jéssyca Wan Lume da Silva Godinho
- Maria Helena Seabra Soares de Britto
- Samara Araújo Bezerra
- Nilson de Jesus Pereira Batalha Júnior
