FARMACOVIGILÂNCIA DE EVENTOS ADVERSOS NO PÓS-VACINAÇÃO CONTRA COVID-19 DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO
Introdução: O processo de vacinação se tornou um forte aliado da população na prevenção de doenças de caráter infeccioso. As vacinas, são imunobiológicos produzidos a partir de substâncias antigênicas, que inoculadas no organismo humano estimulam a produção de anticorpos pelo sistema de defesa. Entende-se por farmacovigilância a detecção, avaliação, compreensão, prevenção e a comunicação de eventos adversos advindos do pós-vacinação, sendo fundamental para garantir a segurança materna durante a gravidez e a amamentação. Metodologia: Trata-se de um estudo de caráter exploratório do tipo revisão de literatura, com o objetivo de relatar a farmacovigilância de eventos adversos no pós-vacinação contra covid-19 durante o período de gravidez e amamentação. Resultados e Discussão: Nenhumas das vacinas em uso, incluíram gestantes nos estudos de fase III. Apesar disso, as vacinas da Pfizer/BioNTech e Sinovac/Butantan, demonstraram a ausência de efeitos teratogênicos nos estudos realizados em animais. Por outro lado, a vacina AstraZeneca/Fiocruz teve sua suspensão temporária devido caso de TTS, resultando em morte materna e fetal. O Ministério da Saúde tem realizado a farmacovigilância de grávidas vacinadas através do Projeto Piloto de Intensificação da Vigilância de Eventos Adversos Pós-Vacinação. Conclusões: A farmacovigilância de reações adversas posteriores a vacinação é crucial, para fornecer subsídios sobre a segurança das vacinas neste grupo de indivíduos, bem como para avaliação do grau de imunidade que fornece às grávidas, recém-nascidos e lactentes.
FARMACOVIGILÂNCIA DE EVENTOS ADVERSOS NO PÓS-VACINAÇÃO CONTRA COVID-19 DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO
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DOI: 10.22533/at.ed.88222160514
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Palavras-chave: Covid-19; Farmacovigilância; Vacinas contra COVID-19; Evento adverso.
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Keywords: Covid-19; Pharmacovigilance; Vaccines against COVID-19; Adverse event.
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Abstract:
Introduction: The process of preventing dangerous diseases is a strong ally of the prevention of infectious diseases. As vaccines, they are immunobiological from antigenic substances, which, when inoculated into the human body, stimulate the production of the defense system. Understanding the prevention of detection, pharmacovigilance and the prevention of vaccination during adverse prevention is essential to ensure safety during prevention and awareness through the assessment of maternal events. Methodology: This is an exploratory study of the literature review type, with the objective of reporting the pharmacovigilance of adverse events in the post-vaccination against covid-19 during the period of pregnancy and breastfeeding. Results and Discussion: None of the vaccines in use included pregnant women in phase III studies. Despite this, the Pfizer/BioNTech and Sinovac/Butantan vaccines have demonstrated the absence of teratogenic effects in animal studies. On the other hand, the AstraZeneca/Fiocruz vaccine had its temporary suspension due to a case of TTS, resulting in maternal and fetal death. The Ministry of Health has carried out the pharmacovigilance of vaccinated pregnant women through the Pilot Project to Intensify the Surveillance of Adverse Events Post-Vaccination. Conclusions: Pharmacovigilance of post-vaccination adverse reactions is crucial to provide information on the safety of vaccines in this group of individuals, as well as to assess the degree of immunity it provides to pregnant women, newborns and infants.
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Número de páginas: 7
- Adjaneide Cristiane de Carvalho
- Tyhuana Ferreira Leão Wanderley
- Maria Fernanda Silva Batista
- Ytalla Tayná Saraiva Galvão
- Ana Karolaynne Soares da Silva
- João Paulo Souza de Lima
- LIZANDRA LAILA DE SOUZA SILVA
