ESTUDO DE FORMULAÇÃO E EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA DE NITROFURANTOÍNA OBTIDA A PARTIR DE CÁPSULAS PREPARADAS EM FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO DA CIDADE DE DIVINÓPOLIS.
A nitrofurantoína, um dos
antimicrobianos mais utilizados para o
tratamento das infecções do trato urinário,
pode ser encontrada de diversas formas no
mercado, como cápsulas magistrais, as quais
possuem menor custo, medicamento referência
(Macrodantina®) e medicamento similar
(Medicamento Similar). Este trabalho teve
como objetivo avaliar a qualidade de cápsulas
magistrais, comparando-as aos medicamentos
similar e referência disponíveis no mercado
brasileiro. Realizaram-se testes físicoquímicos e calculou-se a possível equivalência
farmacêutica pela determinação do Fator F2,
também conhecido como Fator de semelhança.
Os estudos foram feitos com amostras de
cápsulas magistrais adquiridas nas cidades de
Divinópolis (MG) e Ubá (MG). De acordo com os
resultados, somente o medicamento similar foi
considerado como equivalente ao medicamento
de referência. Já as cápsulas magistrais foram
reprovadas no estudo de uniformidade de
conteúdo e dissolução. Também não foram
consideradas equivalentes ao medicamento
de referência, a Macrodantina®. Dessa
maneira considera-se, baseando nos estudos
físico-químico realizados, que não o produto
industrializado não pode ser substituído pelos
medicamentos magistrais em questão.
ESTUDO DE FORMULAÇÃO E EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA DE NITROFURANTOÍNA OBTIDA A PARTIR DE CÁPSULAS PREPARADAS EM FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO DA CIDADE DE DIVINÓPOLIS.
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DOI: 10.22533/at.ed.4131905117
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Palavras-chave: nitrofurantoína, equivalência farmacêutica, cápsulas, manipulação magistral.
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Keywords: nitrofurantoin, pharmaceutical equivalence, capsules, pharmaceutical compounding.
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Abstract:
Nitrofurantoin is one of the most
used antimicrobials for the treatment for the
urinary tract infections. In Brazil, this drug can
be found in many forms on the market, like
compounding capsules (those can be have a
low cost), reference medicine (Macrodantina®)
and Similar (Similar medicine). The objective
of this work was to evaluate the quality of
compounding hard capsules and similar medicine product compared to reference
medicine. After all physicochemical analysis, the Similarity Factor (F2) was calculated.
The work was conducted with compounding hard capsules samples acquired in
Divinópolis and Ubá – MG. According with the results, only the Similar medicine was
characterized as equivalent to reference medicine. Already the compounding capsules
were nonconforming in the uniformity of content and dissolution profile, not being,
therefore considered equivalent to Macrodantina®.
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Número de páginas: 15
- Caroline Cristina Gomes da Silva
- Carlos Eduardo de Matos Jensen
- Marina Vieira
- Douglas Costa Malta
- Deborah Fernandes Rodrigues
- Lucas Antonio Pereira dos Santos
