DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO PARA QUANTIFICAÇÃO DA SITAGLIPTINA POR CLAE
O antidiabético oral (ADO) sitagliptina,
um inibidor da dipeptidil peptidase 4, merece
destaque entre as outras farmacoterapias do
Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) por promover,
além do controle glicêmico, baixa incidência de
efeitos colaterais e a capacidade de estimular
o crescimento das células β-pancreáticas e
com isso regressão da doença. Para avaliar a
qualidade e prever o comportamento in vivo de
fármacos, a avaliação biofarmacêutica é uma
etapa de grande relevância. Neste sentido, a
determinação da solubilidade em equilíbrio pelo
método da agitação orbital em frascos tem sua
relevância reconhecida por diferentes agências
regulatórias. Visando estudar a solubilidade
da sitagliptina em diferentes condições de pH,
torna-se necessário o desenvolvimento de
método analítico adequado. Assim, este trabalho
se propôs a desenvolver e validar método para
quantificação da sitaglipitina por Cromatografia
a Líquido de Alta Eficiência para ser aplicado
no estudo biofarmacêutico de determinação da
solubilidade em equilíbrio.
DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO PARA QUANTIFICAÇÃO DA SITAGLIPTINA POR CLAE
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DOI: 10.22533/at.ed.23119150425
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Palavras-chave: Atena
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Keywords: Atena
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Abstract:
The oral antidiabetic (ADO)
sitagliptin, an inhibitor of dipeptidyl peptidase
4, is worth mentioning in pharmacotherapies of
Type 2 Diabetes Mellitus. It promotes, in addition
to glycemic control, a disease regression by
stimuli of the growth of β-pancreatic cells,
as well as a low incidence of side effects. To
evaluate the drug quality and predict it’s in vivo
behavior it is important a biopharmaceutical
evaluation. In this sense, the determination
of the solubility in equilibrium by the shakeflask
method has its relevance recognized
by different regulatory agencies. In order to
study the solubility of sitagliptin in different
pH conditions, it is necessary to develop an
adequate analytical method. Thus, this work
aimed to develop and validate a method for the
sitagliptin quantification by High Performance Liquid Chromatography (HPLC) to be
applied in the it’s equilibrium solubility study.
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Número de páginas: 15
- Jacqueline de Souza
- Iara Devula Tiso Tana
- Débora dos Santos da Silva
- Neila Márcia Silva-Barcellos
- Bruna de Carvalho Mapa
