CONTROLE DE QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS ORAIS COM ÊNFASE NA AVALIAÇÃO DA CINÉTICA DE DISSOLUÇÃO
O crescente avanço tecnológico tem levado a Indústria Farmacêutica a pesquisar, elaborar e controlar a produção de medicamentos, assegurando qualidade e segurança. A partir da década 60, constatou-se que a formulação exerce papel relevante na biodisponibilidade de fármacos, tornando a cinética de dissolução, uma área amplamente investigada. É amplo o interesse, para se investigar os fatores dos quais o processo de dissolução é dependente, visando a obtenção de dados precisos que possam ser utilizados pela indústria farmacêutica. No Brasil, é um campo de investigação promissor, visto que existe uma variedade de especialidades farmacêuticas sólidas orais, contendo o mesmo insumo farmacêutico ativo (IFA), fabricados por diferentes laboratórios. O presente artigo tem como objetivo avaliar a cinética de dissolução de formas farmacêuticas sólidas orais comercializadas no Brasil, enfocando as principais variáveis que influenciam na velocidade de dissolução inerentes ao meio reacional e ao sólido a ser dissolvido. Foi realizada uma revisão sistemática acerca da cinética de dissolução, nos últimos 50 anos. Medicamentos alopáticos e manipulados são consumidos e, portanto, a avaliação da cinética e liberação do IFA se faz necessária, através do desenvolvimento e validação de métodos analíticos sensíveis e precisos. Desta forma, este artigo apresenta relevância científica uma vez que se propõe a fortalecer e divulgar a temática nos meios acadêmicos e científicos.
CONTROLE DE QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS ORAIS COM ÊNFASE NA AVALIAÇÃO DA CINÉTICA DE DISSOLUÇÃO
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DOI: 10.22533/at.ed.72020151224
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Palavras-chave: Cinética de dissolução; controle de qualidade; medicamentos; formas farmacêuticas sólidas orais.
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Keywords: Dissolution kinetics; quality control; medicines; oral solid pharmaceutical forms.
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Abstract:
The increasing technological advance has led the Pharmaceutical Industry to research, develop and control the production of medicines, assuring quality and safety. In the 1960's, it was found that the formulation plays an important role in the bioavailability of drugs, making dissolution kinetics a widely investigated area. There is an enormous interest in investigating the factors on which the dissolution process is dependent to obtain accurate data that can be used by the pharmaceutical industry. In Brazil, it is a promising research field, since there are a variety of encapsulated pharmaceutical specialties containing the same active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by different laboratories. This paper aims to evaluate the dissolution kinetics of oral solid pharmaceutical forms marketed in Brazil, focusing on the main variables that influence the dissolution rate inherent to the reaction medium and the solid to be dissolved. A systematic review of dissolution kinetics has been carried out over the past 50 years. Allopathic drugs are consumed and the evaluation of the kinetics and release of API is necessary, through the development and validation of sensitive and accurate analytical methods. Thus, this article has scientific relevance since it proposes to strengthen and disseminate the theme in academic and scientific community.
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Número de páginas: 15
- Fernanda de Souza Dias
- Laura Beatriz Souza e Souza
- Anderson Silva de Oliveira
- Vagner Cardoso da Silva
- Hemerson Iury Ferreira Magalhães
- Aníbal de Freitas Santos Júnior
