AVALIAÇÃO DO TESTE SUPLEMENTAR GEENIUS HCV SUPPLEMENTAL ASSAY NA DISPARIDADE ENTRE RESULTADO DE TRIAGEM SOROLÓGICO-MOLECULAR PARA O VÍRUS DA HEPATITE C
RESUMO: A detecção de HCV na triagem, em doadores de sangue da Fundação Hemopa, é realizada simultaneamente por um teste sorológico e um teste molecular. Na discordância de resultados, é utilizado um teste confirmatório. GeeniusTM HCV Supplemental Assay é utilizado como teste confirmatório suplementar de imunocromatografia para análise da presença de anticorpos específicos para HCV.OBJETIVO: Determinar a freqüência de resultado de imunocromatografia em amostras anti-HCV reagentes (positivos e inconclusivos) e teste de ácido nucléico (NAT) para HCV indetectáveis. METODOLOGIA: Foram avaliadas 55 amostras entre o período de Setembro de 2021 a Março de 2022. Todas as amostras selecionadas apresentaram sorologia anti HCV reagente e NAT indetectável. Foram utilizados, para detecção de anticorpos anti-HCV, o ensaio Eclesys®Anti-HCV com metodologia de eletroquimioluminescência, e para detecção de material genético de HCV, o Kit NAT HIV/HCV/HBVBio-Manguinhos com metodologia de PCR em tempo real. RESULTADOS: Conforme o ensaio sorológico Eclesys® Anti-HCV, de 55 amostras, 32,8% (17/55) apresentaram resultado de sorologia inconclusivo e67,2% (37/55) apresentaram resultado de sorologia positivo. Entre as amostras que tiveram resultado de sorologia inconclusiva, 100% (17/17) apresentaram resultados de imunocromatografia negativos. Entre as amostras que tiveram sorologia positiva, 97,2% (36/37) apresentaram resultados de imunocromatografia negativos e 2,8% (1/37) apresentaram resultados de imunocromatografia indeterminados. Não houve resultados positivos. CONCLUSÃO: A imunocromatografia mostrou-se ferramenta eficiente para confirmar a não exposição ao HCV em 98% (54/55) dos doadores de sangue com resultados discordantes do teste de triagem sorológico-molecular para o HCV, permitindo que os doadores recebessem a devida orientação.
AVALIAÇÃO DO TESTE SUPLEMENTAR GEENIUS HCV SUPPLEMENTAL ASSAY NA DISPARIDADE ENTRE RESULTADO DE TRIAGEM SOROLÓGICO-MOLECULAR PARA O VÍRUS DA HEPATITE C
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DOI: 10.22533/at.ed.4402229094
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Palavras-chave: HCV; IMUNOCROMATOGRAFIA; TESTE
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Keywords: HCV; IMMUNOCHROMATOGRAPHY; ASSAY
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Abstract:
ABSTRACT: The detection of HCV in the screening of blood donors from Hemopa foundation is performed simultaneously by a serological and molecular test. In case of result discordance, a confirmatory test is used. The GeeniusTM HCV Supplemental Assay is used as a supplementary confirmatory immunochromatographic test to analyse the presence of HCV-specific antibodies. OBJECTIVE: To determine the frequency of reagent anti-HCV immunochromatographic results (positive and inconclusive) and nucleic acid test (NAT) for undetectable HCV. METHODOLOGY: 55 samples were evaluated between September 2021 to March 2022. All selected samples showed reagent anti-HCV serology and undetectable NAT. For the detection of anti-HCV antibodies, the Eclesys®Anti-HCV assay with electrochemiluminescence methodology was used, and for the detection of HCV genetic material, the NAT HIV/HCV/HBV Bio-Manguinhos kit with real-time PCR methodology was used. RESULTS: According to the Eclesys® Anti-HCV serological assay, of 55 samples, 32,8% (17/55) had an inconclusive serology result and 67,2% (37/55) had a positive serology result. Among the samples that had inconclusive results, 100% (17/17) presented negative immunochromatography results. Among the samples that had positive serology 97,2% (36/37) presented negative immunochromatography results and 2,8% (1/37) had indeterminate immunochromatography results. There weren't positive results. CONCLUSION: The Immunochromatography proved to be an efficient tool to confirm non-exposure to HCV, in 98% (54/55) of blood donors with discordant results in serological-molecular HCV screening tests, allowing donors to receive proper guiding.
- Giovanna Ferreira da Silva
- Irley Karoline Seixas Paiva
- Mércia Ferreira Ribeiro
- Marcello do Couto Dias
- Katarine Antônia dos Santos Barile
- Carlos Eduardo de Melo Amaral
