AVALIAÇÃO DA RESISTÊNCIA MECÂNICA DO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA E GENÉRICO: LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA
INTRODUÇÃO: Os comprimidos
são formas farmacêuticas sólidas obtidas
através da compressão de seus componentes.
A apresentação losartana potássica +
hidroclorotiazida é utilizada no tratamento de
hipertensão, e podem estar dispostos nas
opções mercadológicas como medicamentos
de referência, similar e genérico. OBJETIVO:
Avaliar o peso médio, dureza e friabilidade
do medicamento losartana potássica +
hidroclorotiazida em suas apresentações de
referência e genérico. MÉTODOS: Trata-se de
um estudo de caráter experimental, realizado na
Farmácia Escola do Centro Universitário INTA
(UNINTA), tendo como amostras o medicamento
Losartana Potássica 50 mg + Hidroclorotiazida
12,5 mg: de referência e genérico, os quais
passaram pelos seguintes testes: peso médio,
dureza e friabilidade. RESULTADOS: No
teste do peso médio, obtivemos 310,7 mg no
medicamento de referência e 313,5 mg no
genérico. No medicamento de referência o
peso máximo foi de 326,23 mg e o mínimo de
295,16 mg e no genérico o valor máximo foi
de 329,18 mg e o mínimo foi de 297,82 mg,
estando todos aprovados nesse parâmetro.
No teste de dureza, tanto o medicamento de
referência quanto o genérico estavam dentro
dos padrões. O teste de friabilidade feito nos
comprimidos de referência não apresentou
variação, já nos genéricos a variação foi de
0,01 %. CONCLUSÃO: Os resultados obtidos estão de acordo com a Farmacopeia
Brasileira, tanto para o medicamento de referência quanto para o genérico. As maiores
alterações dos parâmetros do medicamento genérico comparando-se com o de
referência são irrelevantes para alterações na qualidade do mesmo.
AVALIAÇÃO DA RESISTÊNCIA MECÂNICA DO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA E GENÉRICO: LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA
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DOI: 10.22533/at.ed.9901902095
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Palavras-chave: Tecnologia Aplicada à Farmácia; Comprimidos; Genéricos.
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Keywords: Technology Applied to Pharmacy; Tablets; Generic.
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Abstract:
INTRODUCTION: Tablets are solid pharmaceutical forms obtained
by the compression of their components. The presentation losartan potassium +
hydrochlorothiazide is used in the treatment of hypertension, and may be arranged
in the marketing options as reference, similar and generic drugs. PURPOSE: To
evaluate the average weight, hardness and friability of the drug losartan potassium
+ hydrochlorothiazide in its reference and generic presentations. METHODS:
Experimental study, carried out at the Pharmacy School of the University UNINTA,
with samples of the drug Losartan Potassium 50 mg + Hydrochlorothiazide 12.5 mg:
reference and generic, which have passed through the following tests: medium weight,
hardness and friability. RESULTS: In the mean weight test, we obtained 310.7 mg
in the reference drug and 313.5 mg in the generic one. In the reference product the
maximum weight was 326.23 mg and the minimum was 295.16 mg and in the generic
the maximum value was 329.18 mg and the minimum was 297.82 mg, all of which were
approved for this parameter. In the hardness test, both the reference and generic drugs
were within the standard. The friability test done on the reference tablets did not show
any variation, where as in the generic ones the variation was 0.01%. CONCLUSION:
The results obtained are in agreement with the Brazilian Pharmacopoeia, for both the
reference and generic medicines. The major alterations of the parameters of the generic
drug comparing with the reference are irrelevant to changes in the quality of the same.
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Número de páginas: 15
- Jeniffer Vasconcelos de Lira
- Andressa Ponte Sabino
- Ana Edmir Vasconcelos de Barros
- Ana Cláudia da Silva Mendonça
- Iara Laís Lima de Sousa
- Débora Patrícia Feitosa Medeiros
- Thaiane Vasconcelos Carvalho
