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AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE AMOSTRAS COMERCIAIS EM COMPRIMIDOS DE PROPRANOLOL

O controle de qualidade é um requisito fundamental em todas as etapas de produção do medicamento, com a finalidade de evitar falhas e detectar desvios da qualidade. O objetivo deste estudo foi avaliar a qualidade físico-química de comprimidos de propranolol 40 mg provenientes de 4 laboratórios nacionais: medicamento de referência (R), 2 amostras de medicamentos similares (S1 e S2) e 1 amostra de medicamento genérico (G). As propriedades físico-químicas dos medicamentos foram avaliadas quanto à determinação de peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, uniformidade de conteúdo e dissolução. A determinação do teor do fármaco foi realizada por espectrofotometria no UV em comprimento de onda de 290 nm. De acordo com os resultados, destas análises, verificou-se que todas as amostras testadas, exceto a amostra S1 cumprem com as especificações estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira 6ª edição.
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AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE AMOSTRAS COMERCIAIS EM COMPRIMIDOS DE PROPRANOLOL

  • DOI: https://doi.org/10.22533/at.ed.7762418064

  • Palavras-chave: comprimidos, controle de qualidade, propranolol

  • Keywords: Tablets, quality control, propranolol.

  • Abstract: Quality control is a key requirement in all production stages of the drug, in order to avoid failures and detect quality deviations. The aim of this study was to evaluate the physical and chemical quality of 40 mg propranolol tablets from four national laboratories: the reference product (R), 2 samples of similar drugs (S1 and S2) and 1 sample generic drug (G). The physicochemical properties of the products were evaluated for the determination of average weight, hardness, friability, disintegration, content uniformity and dissolution. Determination of drug content was carried out by UV spectrophotometry at a wavelength of 290 nm. According to the results, it was found that all the samples tested meet the specifications set by the Brazilian Pharmacopoeia 6th Edition.

  • Vivia Buzzi
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