ASPECTOS BIOFARMACÊUTICOS E DO CONTROLE DE QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS ORAIS CONTENDO FÁRMACOS ANTI-HIPERTENSIVOS E ANTIDIABÉTICOS
A Biofarmácia compreende o estudo do modo como as propriedades físico-químicas do fármaco, a forma farmacêutica e a via de administração afetam a velocidade e o grau de absorção dos fármacos, baseando-se em princípios científicos fundamentais e metodologia experimental utilizando métodos in vitro (dissolução) e in vivo (biodisponibilidade). O controle de qualidade de medicamentos, especialmente na forma farmacêutica sólida, é objeto de investigação para a Indústria farmacêutica, em diversas etapas, desde o planejamento até a monitorização de lotes de medicamentos produzidos. Este artigo tem como objetivo avaliar os fatores biofarmacêuticos que influenciam a cinética de dissolução de comprimidos (genérico, similar e referência) contendo os anti-hipertensivos, Furosemida, Hidroclorotiazida e Diltiazem e o antidiabético Gliclazida, comercializados no Brasil, para tratamento de Doenças Crônicas Não Transmissíveis com a finalidade de contribuir com os avanços dos estudos da análise e controle de medicamentos. Foi realizada uma revisão sistemática acerca da cinética de dissolução, nos últimos 50 anos. O Brasil representa um potencial campo de investigação nesta área, visto que existe uma variedade de especialidades farmacêuticas (referência, genérico, similar e manipulado) sólidas orais, contendo o mesmo insumo farmacêutico ativo (IFA), fabricado por diferentes laboratórios. Portanto, este artigo apresenta relevância científica, pois se propõe a fortalecer e divulgar a temática nos meios acadêmicos e científicos.
ASPECTOS BIOFARMACÊUTICOS E DO CONTROLE DE QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS ORAIS CONTENDO FÁRMACOS ANTI-HIPERTENSIVOS E ANTIDIABÉTICOS
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DOI: 10.22533/at.ed.8392113099
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Palavras-chave: Biofarmácia; controle de qualidade; Doenças Crônicas Não Transmissíveis; formas farmacêuticas sólidas orais.
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Keywords: Biopharmacy; quality control; Chronic Noncommunicable Diseases; solid oral dosage forms.
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Abstract:
Biopharmacy comprises the study of how the physicochemical properties of the drug, the pharmaceutical form and the route of administration affect the speed and degree of absorption of drugs, based on fundamental scientific principles and experimental methodology using in vitro methods (dissolution) and in vivo (bioavailability). The quality control of medicines, especially in solid pharmaceutical form, is an object of investigation for the pharmaceutical industry, in several stages, from planning to monitoring of produced medicine batches. This article aims to evaluate the biopharmaceutical factors that influence the dissolution kinetics of tablets (generic, similar and reference) containing the antihypertensives, Furosemide, Hydrochlorothiazide and Diltiazem and the antidiabetic Gliclazide, marketed in Brazil, for the treatment of Chronic Diseases No Communicable with the purpose of contributing to advances in the studies of drug analysis and control. A systematic review of dissolution kinetics was carried out over the last 50 years. Brazil represents a potential field of investigation in this area, since there is a variety of pharmaceutical specialties (reference, generic, similar and manipulated) oral solids, containing the same active pharmaceutical ingredient (API), manufactured by different laboratories. Therefore, this article has scientific relevance since it proposes to strengthen and disseminate the theme in academic and scientific community.
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Número de páginas: 15
- Adriane Vieira Pereira
- Fernanda de Souza Dias
- Ivana Ferreira Simões
- Keila Almeida Santana
- Laura Beatriz Souza e Souza
- Hemerson Iury Ferreira Magalhães
- Aníbal de Freitas Santos Júnior
