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APLICAÇÃO DO LEAN SIX SIGMA PARA MELHORIA CONTÍNUA DE REVISÕES ÉTICAS: RELATO DE EXPERIÊNCIA

A revisão ética de protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos é mundialmente um requisito essencial para sua condução, financiamento de pesquisas e publicação de seus resultados. No Brasil, essa revisão é de responsabilidade do Sistema Nacional de Ética em Pesquisa, compreendido pela rede de Comitês de Ética em Pesquisa e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Uma das principais críticas ao sistema brasileiro é a morosidade na tramitação dos protocolos até a sua aprovação, podendo impactar negativamente na aprovação, liberação de recursos, recrutamento de participantes, na obtenção e transporte de insumos entre outros. O Conselho Nacional de Saúde tem se empenhado em garantir maior agilidade na tramitação e cumprimento dos prazos normativos. Nesse contexto, a aplicação de medidas de gestão que possibilitem maior controle desses prazos assume grande relevância. Metodologia: Relato experiência de pesquisa transversal, de abordagem quantitativa, realizada com o objetivo de reduzir o tempo de análise ética dos protocolos e emendas de projetos submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz, Fundação Oswaldo Cruz. Foi aplicado o Lean Six Sigma e suas ferramentas para mapeamento de processos, identificação de problemas e implementação de soluções para as áreas críticas. Resultados e Conclusão: Foram identificadas como etapas críticas do processo a recepção, a validação documental e a relatoria dos protocolos. Verificou-se a necessidade de planejar medidas educativas para capacitação dos usuários do sistema online no manejo das orientações disponibilizadas, bem como a importância de uma maior interface do Comitê com a Gestão da Qualidade.
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APLICAÇÃO DO LEAN SIX SIGMA PARA MELHORIA CONTÍNUA DE REVISÕES ÉTICAS: RELATO DE EXPERIÊNCIA

  • DOI: https://doi.org/10.22533/at.ed.9002419023

  • Palavras-chave: Comitê de Ética em Pesquisa; Melhoria Contínua da Qualidade; DMAIC; Lean Six Sigma; Gestão da Qualidade Total.

  • Keywords: Ethics Committees, Research; Continuous Improvement of quality; DMAIC; Lean-Six Sigma; Total Quality Management.

  • Abstract: The ethical review of research protocols involving human beings is an essential requirement for conducting and financing research and publishing its results around the world. In Brazil, this review is under the responsibility of the National Research Ethics System, comprised of the network of Research Ethics Committees and the National Research Ethics Commission. One of the main criticisms of the Brazilian system is the slowness in the processing of protocols until their approval, which can negatively impact the approval, the release of resources, the recruitment of participants, the obtaining resources, among others. The National Health Council has been committed to ensuring agility in processing and complying with regulatory deadlines. In this context, the application of management measures that enable greater control over these deadlines is of great importance. Methodology: experience report of cross-sectional research, with a quantitative approach, carried out with the aim of reducing the time for ethical analysis of protocols and amendments to projects submitted to the Research Ethics Committee of the Gonçalo Moniz Research Center, Oswaldo Cruz Foundation. Lean Six Sigma and its tools were applied to map processes, identify problems and implement solutions for critical areas. Results and Conclusion: The reception, document validation and reporting of protocols were identified as critical stages of the process. There was a need to plan educational measures to train users of the online system in handling the guidelines provided, as well as the importance of greater interface between the Committee and Quality Management.

  • Margarida dos Santos Salú
  • Márcia Farias de Oliveira
  • Mary Carmen Santos da Silveira
  • Juliana Augusta Albieri Dominato
  • Luis Carlos Alves de Oliveira
  • Theolis Costa Barbosa Bessa
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