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Análise Comparativa do Controle de Qualidade do Clonazepam em Relação a Medicamentos Genéricos e de Referência

Clonazepam é um benzodiazepínico frequentemente utilizado no tratamento de diversas doenças, como crises epilépticas, transtornos de ansiedade, distúrbios do pânico e acatisia. Para avaliar a qualidade e a equivalência farmacêutica deste medicamento, foi conduzido um estudo comparativo com alguns testes físico-químicos. Esses testes incluíram a verificação do peso médio dos comprimidos, análises por HPLC para quantificar a concentração do fármaco. As amostras foram classificadas em duas categorias: R, representando o medicamento de referência, e G1 e G2 correspondendo a medicamentos genéricos de diferentes laboratórios e lotes. O objetivo principal do estudo foi verificar se os medicamentos genéricos apresentavam a mesma qualidade que o medicamento de referência, portanto garantindo a eficácia no tratamento dos pacientes. Os resultados obtidos na verificação de peso médio e desvio padrão foram satisfatórios, os 3 laboratórios estão dentro dos padrões preconizados. Sobre a análise cromatográfica, foi observado um valor de intensidade muito divergente da amostra G1 para R1 e G2, embora os picos e tempo de retenção sejam satisfatórios, faz-se necessário uma nova análise.
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Análise Comparativa do Controle de Qualidade do Clonazepam em Relação a Medicamentos Genéricos e de Referência

  • DOI: https://doi.org/10.22533/at.ed.37425160114

  • Palavras-chave: Clonazepam; Controle de Qualidade; Benzodiazepínicos

  • Keywords: Clonazepam; Quality Control; Benzodiazepines.

  • Abstract: Clonazepam is a benzodiazepine frequently used in the treatment of various diseases, such as epileptic seizures, anxiety disorders, panic disorders and akathisia. To evaluate the quality and pharmaceutical equivalence of this medicine, a comparative study was conducted with some physicochemical tests. These tests included checking the average weight of the tablets, HPLC analysis to quantify the drug concentration. The samples were divided into two categories: R, representing the reference medicine, and G1 and G2 corresponding to generic medicines from different laboratories and batches. The main objective of the study was to verify whether generic medicines have the same quality as the reference medicine, therefore guaranteeing effectiveness in treating patients. The results obtained when checking the average weight and standard deviation were overwhelming, the 3 laboratories are within the recommended standards. Regarding the chromatographic analysis, a very divergent intensity value was presented from sample G1 to R1 and G2, although the peaks and retention time are overwhelming, a new analysis is necessary

  • Débora Santos Spindola Couto
  • Júlia Mesquita dos Santos
  • Matheus Rangel Pimenta
  • Felipe Gonçalves Chaves
  • Hellen Dinne de Souza do Nascimento
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