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ENALAPRIL DISSOLUTION PROFILES IN PREOPERATIVE AND POSTOPERATIVE MODEL OF GASTRIC BYPASS SURGERY

Introdução: O enalapril, um fármaco anti-hipertensor comumente utilizado em populações com hipertensão arterial, é também uma opção terapêutica para doentes obesos. No entanto, o processo de cirurgia bariátrica, uma intervenção prevalente na obesidade, introduz um desafio significativo. Esta cirurgia implica uma restrição na absorção de nutrientes, o que pode complicar a dissolução e absorção de fármacos administrados por via oral, incluindo anti-hipertensores como o Enalapril. Objetivo: Comparar o perfil de dissolução das apresentações de comprimidos de Enalapril 20mg comercializados na Colômbia, simulando condições pré e pós-cirurgia bariátrica, utilizando um modelo in vitro. Materiais e Métodos: Foi realizado um estudo do perfil de dissolução biofarmacêutica de 4 marcas de Enalapril, simulando as condições gastrointestinais de pacientes pré e pós-cirúrgicos submetidos a cirurgia bariátrica, conforme as especificações estabelecidas na Farmacopeia dos Estados Unidos 38 para perfis de dissolução, modificando o pH para emular o ambiente pré e pós-cirúrgico. O comportamento de cada fármaco nos diferentes meios foi comparado. Resultados: A metodologia, validada utilizando espetroscopia UV-Vis para meios ácidos e básicos, demonstrou um elevado nível de exatidão com uma percentagem de recuperação de 97,53±0,43; 97,67±0,39 para meios ácidos e básicos, respectivamente. O estudo confirmou que o Enalapril não só satisfazia como excedia as normas de %Q estabelecidas na USP38, o que constitui um testemunho da sua qualidade. É importante salientar que todas as marcas apresentaram um comportamento idêntico em termos de pH e volume. Nomeadamente, o medicamento inovador não apresentou diferenças discerníveis em relação às outras marcas. Conclusões: Esta pesquisa, com sua metodologia robusta, demonstrou inequivocamente que não houve diferença significativa entre os perfis de dissolução para cada marca de enalapril comercializada na Colômbia, independentemente do pH do ambiente pré-cirúrgico e pós-cirúrgico simulado. Esta constatação é de extrema importância para a indústria farmacêutica, pois sugere a intercambialidade destas marcas.
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ENALAPRIL DISSOLUTION PROFILES IN PREOPERATIVE AND POSTOPERATIVE MODEL OF GASTRIC BYPASS SURGERY

  • DOI: https://doi.org/10.22533/at.ed.15951225240213

  • Palavras-chave: Enalapril, Bypass gástrico, Perfil de dissolução.

  • Keywords: Enalapril, Gastric Bypass, Dissolution Profile.

  • Abstract: Introduction: Enalapril, an antihypertensive drug commonly used in populations with arterial hypertension, is also a therapeutic option for obese patients. However, the process of bariatric surgery, a prevalent intervention in obesity, introduces a significant challenge. This surgery involves a restriction in nutrient absorption, which can complicate the dissolution and absorption of orally administered drugs, including antihypertensives like Enalapril. Objective: To compare the dissolution profile of Enalapril 20mg tablet presentations marketed in Colombia, simulating pre- and post-bariatric surgery conditions using an in vitro model. Materials and Methods: A biopharmaceutical dissolution profile study of 4 brands of Enalapril was performed by simulating the gastrointestinal conditions of pre- and post-surgical patients undergoing bariatric surgery according to the specifications established in the United States Pharmacopeia 38 for dissolution profiles modifying the pH to emulate the pre-surgical and post-surgical environment. The behavior of each drug in the different media was compared. Results: The methodology, validated using UV-Vis spectroscopy for both acidic and basic media, demonstrated a high level of accuracy with a percentage recovery of 97.53±0.43; 97.67±0.39 for acidic and basic media, respectively. The study confirmed that Enalapril not only met but exceeded the %Q standards set in USP38, a testament to its quality. Importantly, all brands exhibited identical behavior in both pH and volume. Notably, the innovator drug showed no discernible differences from the other brands. Conclusions: This research, with its robust methodology, unequivocally demonstrated that there was no significant difference between the dissolution profiles for each enalapril brand marketed in Colombia, regardless of the pH of the pre-surgical and simulated post-surgical environment. This finding is of utmost importance for the pharmaceutical industry, as it suggests the interchangeability of these brands.

  • ANTISTIO ANIBAL ALVIZ-AMADOR
  • Joyner David Anaya Miranda
  • Carlos Arturo Marrugo Marrugo
  • Jairo Mercado-Camargo
  • Luis Alfredo Utria Acevedo
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