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Eficácia de antagonistas da hipocretina no tratamento de insônia crônica

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Esta revisão sistemática teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança dos antagonistas dos receptores de hipocretina/orexina (daridorexant, lemborexant e suvorexant) no tratamento da insônia crônica em adultos. Buscou-se analisar parâmetros objetivos e subjetivos do sono, perfil de eventos adversos, possíveis diferenças entre os fármacos da classe e a qualidade das evidências disponíveis. O método baseou-se na estratégia PICOS, com busca na base PubMed entre 2021 e 2026. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados, preferencialmente duplo-cegos, envolvendo adultos com diagnóstico de insônia segundo critérios padronizados. Após triagem de 69 estudos, 31 foram incluídos. Os desfechos primários analisados foram latência para início do sono (LPS), tempo acordado após início do sono (WASO), tempo total de sono (TST) e eficiência do sono, além de medidas subjetivas (ISI, PSQI). A qualidade metodológica foi avaliada pelo RoB 2 e GRADE. Os resultados demonstraram que os antagonistas da orexina são superiores ao placebo na melhora dos principais parâmetros do sono, com redução significativa de LPS e WASO e aumento do TST. Também houve melhora consistente na qualidade subjetiva do sono e no funcionamento diurno. O perfil de segurança foi favorável, com eventos adversos leves, principalmente sonolência e cefaleia, baixa taxa de descontinuação e ausência relevante de dependência, tolerância ou efeito rebote. Comparativamente, os fármacos mostraram eficácia semelhante, com diferenças ainda pouco claras devido à ausência de estudos diretos entre eles. Conclui-se que os antagonistas da orexina representam uma opção eficaz e segura para o tratamento da insônia crônica, com vantagens sobre hipnóticos tradicionais, especialmente em relação à arquitetura do sono e menor risco de dependência. No entanto, são necessários estudos de longo prazo e comparações diretas para melhor definição de superioridade entre os agentes.
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Eficácia de antagonistas da hipocretina no tratamento de insônia crônica

  • DOI: https://doi.org/10.22533/at.ed.80892626270313

  • Palavras-chave: Insônia crônica; Antagonistas da orexina; Daridorexant; Lemborexant; Suvorexant; Eficácia e segurança.

  • Keywords: Chronic insomnia; Orexin receptor antagonists; Daridorexant; Lemborexant; Suvorexant; Efficacy and safety.

  • Abstract: This systematic review aimed to evaluate the efficacy and safety of orexin/hypocretin receptor antagonists (daridorexant, lemborexant, and suvorexant) in the treatment of chronic insomnia in adults. The study analyzed objective and subjective sleep parameters, adverse event profiles, potential differences among drugs within the class, and the quality of available evidence. The methodology followed the PICOS strategy, with a literature search conducted in the PubMed database from 2021 to 2026. Randomized controlled trials, preferably double-blind, involving adults diagnosed with insomnia according to standardized criteria were included. Out of 69 identified studies, 31 met the inclusion criteria. Primary outcomes included sleep onset latency (LPS), wake after sleep onset (WASO), total sleep time (TST), and sleep efficiency, as well as subjective measures such as the Insomnia Severity Index (ISI) and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Methodological quality was assessed using RoB 2 and GRADE. The results demonstrated that orexin antagonists are superior to placebo in improving key sleep parameters, significantly reducing LPS and WASO and increasing TST. Consistent improvements were also observed in subjective sleep quality and daytime functioning. The safety profile was favorable, with mild adverse events, mainly somnolence and headache, low discontinuation rates, and no significant evidence of dependence, tolerance, or rebound effects. Comparatively, the drugs showed similar efficacy, although differences remain unclear due to the lack of direct head-to-head studies. In conclusion, orexin receptor antagonists represent an effective and safe option for the treatment of chronic insomnia, offering advantages over traditional hypnotics, particularly regarding sleep architecture and lower risk of dependence. However, long-term studies and direct comparisons are needed to better establish differences among these agents.

  • Lucas Daniel dos Santos
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