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AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA COMPARATIVA DE COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS MANIPULADOS

Os comprimidos orodispersíveis (COD) são formas farmacêuticas sólidas que se dissolvem ou desintegram-se rapidamente na cavidade oral, sendo deglutidos sem a necessidade da administração concomitante de água. Este estudo teve por objetivo realizar testes físico-químicos em formulações de comprimidos orodispersíveis contendo piridoxina manipulados, adquiridos em duas farmácias magistrais, para avaliar se atendem a qualidade dessa forma farmacêutica. Esta pesquisa foi realizada nos laboratórios de controle de qualidade físico-químico da Farmácia Escola do Centro Universitário Cesmac. No processo metodológico as amostras de piridoxina de 30mg manipuladas foram submetidas aos seguintes testes: avaliação da embalagem, peso médio, friabilidade, dureza, diâmetro e altura, desintegração, doseamento, valor de pH e dissolução segundo a Farmacopeia brasileira 6ed. Conclui-se a partir dos resultados que a amostra A obteve alguns parâmetros fora de especificação como: coeficiente de variação do peso médio, friabilidade % acima do preconizado, teor acima da variação máxima e pH inadequado para o tipo de forma farmacêutica. Já a amostra B obteve também coeficiente de variação do peso médio fora da faixa aceitável, friabilidade acima do preconizado, teor abaixo da variação mínima permitida e no teste de dissolução o teor foi muito abaixo do que foi solicitado para cada comprimido.
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AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA COMPARATIVA DE COMPRIMIDOS ORODISPERSÍVEIS MANIPULADOS

  • DOI: https://doi.org/10.22533/at.ed.820811125181110

  • Palavras-chave: Controle de qualidade. Cloridrato de piridoxina. Comprimidos orodispersiveis. Vitamina B6.

  • Keywords: Quality control. Pyridoxine hydrochloride. Orodispersible tablets. Vitamin B6

  • Abstract: Orodispersible (COD) are solid pharmaceutical forms that dissolve or disintegrate quickly in the oral cavity, being swallowed without the need for concomitant administration of water. This study aimed to carry out physical-chemical tests on orodispersible tablet formulations containing manipulated pyridoxine, purchased in two compounding pharmacy, to assess whether they meet the quality of this pharmaceutical form. This research was carried out in the physical-chemical quality control laboratories of the Pharmacy School of the Centro Universitário Cesmac. In the methodological process, the manipulated 30mg pyridoxine samples were subjected to the following tests: evaluation of the packaging, average weight, friability, hardness, diameter and height, disintegration, dosage, pH value and dissolution according to the Brazilian Pharmacopoeia 6ed. It is concluded from the results that sample A obtained some parameters out of specification such as: coefficient of variation of the average weight, friability % above the recommended, content above the maximum variation and pH inappropriate for the type of pharmaceutical form. Sample B also obtained a coefficient of variation in the average weight outside the acceptable range, friability above that recommended, content below the minimum variation allowed and, in the dissolution, test the content was much lower than what was requested for each tablet.

  • Flavia Scigliano Dabbur
  • Álvaro Henrique Tavares de Lira
  • Katarinne Farias Costa Elias
  • Ivanilde Miciele da Silva Santos
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